媒体关注

江苏快三 > 媒体关注

上海医药与上海儿童医学中心签约 推动儿童白血病治疗新技术成果转化
[2020-10-14]

13日,国家儿童医学中心(上海)、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心与上海医药集团股份有限公司(601607.SH;02607.HK)分别签署了《CAR-T临床研究技术成果转让》和《基于CD19和CD22联合靶向治疗急性淋巴细胞白血病和淋巴瘤研究合作》协议,旨在构建从临床研究到产品研发的院企合作新机制,推动上海生物医药技术新发展。
CAR-T技术是国际上近几年才发展起来的一种肿瘤治疗领域革命性、颠覆性的治疗技术。目前在白血病治疗领域获得了突破性进展,这无疑给复发、难治的儿童白血病患者带来了希望。作为国家重点学科的上海儿童医学中心血液肿瘤中心是国内规模最大、技术领先的儿童癌症诊治中心,设有国家卫健委重点实验室。自2015年起,医院自主研发儿童白血病CAR-T治疗技术,通过陆续攻克高滴度病毒制备、体外大量扩增、稳定高效转染、细胞因子风暴防控等一个个技术难题,以及对技术的不断改良和迭代升级,逐步形成了具有自主知识产权和核心竞争力的CAR-T治疗综合技术体系。上海儿童医学中心临床血液肿瘤实验室主任李本尚介绍,在严格控制入组条件和严格伦理审核的基础上,至今已经完成150余例儿童白血病和恶性淋巴瘤的相关治疗,缓解率高达98.8%,三年总生存率达70%以上。“临床前研究的入组患者是目前化疗无法治疗、没有缓解的,或者有复发的小病人。”李本尚介绍,“结果显示:98.8%的儿童治疗后肿瘤消失了,能够正常生活。”
记者获悉,综合比较国内外CAR-T治疗数据,近年来上海儿童医学中心CAR-T治疗临床研究技术已取得了显著的成果,达到国际先进水平。
上海医药集团股份有限公司是一家覆盖生物医药研发与制造、产品生产、分销与零售商业销售的全球500强企业。本次双方强强合作,充分利用上海医药完整的生物医药产业链优势、上海儿童医学中心科研综合实力以及国家儿童医学中心的辐射带动作用,共同搭建符合药品生产监管流程的标准化、规模化“细胞工厂”,加快科研成果向临床治疗产品的转化步伐。
根据中国儿童肿瘤协作组(CCCG)最近统计数据,2015-2019年全国超过7000例患者入组CCCG-ALL-2015方案,五年无事件生存率达到80%,处于国际先进水平。尽管如此,仍有2%的难治性患者无法获得疾病缓解,10-15%患者不可避免的复发,现有手段对于这些难治、复发儿童白血病治疗效果欠佳,如何提高难治、复发儿童白血病的临床疗效成为当前亟待解决的关键问题。CAR-T细胞治疗技术是继化疗、干细胞移植后又一临床创新治疗技术,具有广阔的发展前景。
“CAR-T治疗具有周期短、临床治疗安全性高、病人间接治疗费用减少等优势。”李本尚说。由于是自主研发的治疗技术,也更贴近我国儿童病症。上海儿童医学中心院长江忠仪补充说,目前儿童白血病的治疗是多种疗法并存,CAR-T治疗是传统化疗的有益补充。
生物医药产业是本市战略性新兴产业的重要支柱,也是上海加快构建现代化经济体系、巩固提升实体经济能级的重要抓手。经过多年发展,本市生物医药产业创新要素集聚、企业链条齐备、综合配套优势明显。记者了解到,去年9月17日,上海市政府召开“上实集团、上药与本市公立医疗机构设立合资研发企业”协调会, 做出“先试点,然后拿出制度和研发框架”的决定;9月19日,按照市政府精神,上海申康医院发展中心成立专项工作组,同意四家三级甲等公立医院成立项目组,其中,上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心成立“CAR-T免疫细胞治疗”院企合作项目推进工作组。
需要指出的是,从进入临床研究到产品上市还有相当长的一段路要走。签约双方对产品研发转化前景均持积极态度。[2020-10-13 新民晚报]